资讯

国内首款AI辅助创新药获批上市!西湖大学联合研发 仅用时三年半

驱动之家·2026/9/6 07:30:00🔗 原文

📋总体概括

西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的创新药盐酸伊司特韦片(艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,成为国内首款AI辅助研发获批的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半。该药是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,用于治疗成人轻中型新冠感染,同时也是全球首款基于DNA编码化合物库(DEL)技术获批的小分子创新药,DEL技术概念提出34年后终于实现从0到1的突破。

⚡关键信息

  • ▸盐酸伊司特韦片获国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人轻中型新冠病毒感染
  • ▸该药为国内首款AI辅助研发并获批上市的原创药,研发全程仅耗时三年半
  • ▸它是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,属中国药品注册最高级别
  • ▸全球首款基于DEL技术获批的小分子创新药,DEL概念提出34年后实现0到1突破

🔥犀利点评

三年半跑完一款1类新药,AI和DEL技术确实把早期发现的周期压缩了,但别急着封神——这是附条件批准,且适应症是已经很薄的新冠用药市场,商业化天花板肉眼可见。真正的看点是方法论验证:DEL等了34年才等来第一个获批案例,说明平台技术到成药之间隔着的不是算力,是漫长的临床毒打。西湖系这次是打样,后面要看这套流程能不能复制到更有商业价值的靶点上。

本文由本站自动聚合,以下为原始来源:前往 驱动之家 阅读全文 →